MEDREIN CLEANROOM ENGINEERING

Чистые помещения
под ключ

Проектирование Производство Монтаж Ввод в эксплуатацию

Проектирование, производство и монтаж — в едином контуре работ Медрейн.
Для медицины, фармацевтики и высокоточных производств.

ISO 14644 GMP Валидация Документация

Проектируем и реализуем чистые зоны в логике подготовки к валидации и эксплуатации.

КАК МЫ РАБОТАЕМ

Чёткий процесс и единый контур ответственности — чтобы чистая зона была предсказуемой по срокам, бюджету и результату, а также готовой к валидации и эксплуатации.

Техническое задание и риски

Фиксируем требования, классы ISO и сценарии эксплуатации — чтобы исключить риски на этапе реализации и подготовки к валидации.

Проектирование и спецификации

Разрабатываем проектную и рабочую документацию, спецификации и узлы — в логике реальных сроков поставки и монтажа.

Производство и монтаж

Производим и монтируем инженерные системы и конструкции — с единым центром ответственности за результат.

Ввод и документация

Готовим исполнительную документацию, паспорта и инструкции — для подготовки объекта к валидации и эксплуатации.

ГДЕ НЕОБХОДИМЫ НАШИ РЕШЕНИЯ

Медицинские учреждения

Чистые зоны операционных

Контроль биобезопасности

ISO 5–7

Фармацевтическое производство

Асептическое изготовление препаратов

Соответствие GMP и ГОСТ

ISO 5–7

Генная инженерия

Работа с ДНК и клетками

Исключение контаминаций

ISO 5–6

Микроэлектроника

Производство микросхем и чипов

Строгий контроль частиц

ISO 1–3

Пищевое производство

Асептический розлив и фасовка

Защита продуктов от микробов

ISO 7–8

Аэрокосмическая отрасль

Сборка спутников и модулей

Пыль и частицы недопустимы

ISO 4–7

Биотехнологии

Культура клеток и микроорганизмов

Стерильность среды обязательна

ISO 5–7

Квантовая электроника

Сверхчувствительные элементы

Требовательные чистые зоны

ISO 3–5

Косметическое производство

Крема, сыворотки, гели

Гигиена и стабильность состава

ISO 7–8

Лаборатории

Чистые зоны для экспериментов

Стабильные параметры среды

ISO 6–8

Медицинские изделия

Стерильная сборка продукции

Минимизация биологических рисков

ISO 6–8

Медицинские импланты

Чистая поверхность изделий

Стерильность при сборке

ISO 5–7

Микромеханика и точные узлы

Микродетали и приводы

Исключение включений пыли

ISO 6–8

Оптические волокна и компоненты

Волокна, коннекторы, сборки

Сохранение качества сигнала

ISO 4–6

Оптическое производство

Линзы, призмы, оптика

Исключение пыли и царапин

ISO 4–6

Оптоэлектроника

Лазеры, фотодатчики, LED

Отсутствие оптических дефектов

ISO 3–5

Полупроводниковая промышленность

Обработка кремниевых пластин

Высокоточное производство

ISO 3–5

Производство аккумуляторов

Li-ion и другие ячейки

Снижение брака и рисков

ISO 6–8

Производство наноматериалов

Нанопорошки, покрытия, композиты

Контроль примесей и частиц

ISO 3–5

Ядерная энергетика

Критически важные системы

Контроль чистоты и безопасности

ISO 6–8

ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ МЕДРЕЙН

Ответственность за результат

Берём на себя сроки, качество и соответствие объекта утверждённому ТЗ на всех этапах.

Единый контур

Проектирование, производство и монтаж — в одной логике ответственности и управления качеством.

Материалы для интенсивной эксплуатации

Конструкции рассчитаны на регулярную дезинфекцию и стабильную работу без потери характеристик.

Сервисный доступ и ремонтопригодность

Логика монтажа и конструкция узлов обеспечивают быстрый доступ к инженерным системам и обслуживанию.

Сопровождение и сервис

Поддерживаем проект от ТЗ до обучения персонала и сервиса в период эксплуатации.

Стандарты и документация

Работаем в требованиях ISO и GMP и готовим документацию для эксплуатации и подготовки к валидации.

Директор Медрейн — Зеленов Дмитрий Геннадьевич

Миссия Медрейн — создавать чистые помещения, превращая сложные инженерные задачи в понятные, продуманные и долговечные решения.
Зеленов Дмитрий Геннадьевич, директор Медрейн